臨床試験

IPと比較して、NIFグループでは新たな硬結は観察されませんでした。(P=0.0150)IPグループでは針の折れが観察されましたが、NIFグループではリスクはありませんでした。NFI グループの 16 週目での HbA1c のベースラインからの調整平均減少率 0.55% は、IP グループの 0.26% と比較して劣らず、統計的に優れていました。NIFによるインスリン投与は、皮膚の傷、硬結、痛みを軽減し、針折れのリスクがないため、IP注射よりも優れた安全性プロファイルを提供できる可能性があります。

序章：

インスリンを使用している 2 型糖尿病患者の割合は依然として非常に低く、比較的遅く開始されることがよくあります。インスリン使用の遅れには、針に対する恐怖、インスリン注射中の心理的障害、インスリン注射の不便さなど、多くの要因が影響していることが判明しており、これらすべてが患者がインスリン治療の開始を拒否する重要な理由となっている。さらに、注射針の長期間の再使用によって引き起こされる硬結などの注射合併症も、すでにインスリンを使用している患者のインスリン治療の有効性に影響を与える可能性があります。

無針インスリン注射器は、注射を恐れる、またはインスリン治療の必要性が明らかな場合でも開始に消極的な糖尿病患者向けに設計されています。この研究は、16週間治療を受けたT2DM患者を対象に、無針インスリン注射器と従来のインスリンペン注射に対する患者の満足度とコンプライアンスを評価することを目的としていました。

方法:

合計 427 人の T2DM 患者が多施設共同前向き無作為化非盲検研究に登録され、無針注射器または従来のインスリンペン注射による基礎インスリンまたはプレミックスインスリンの投与を受ける群に 1:1 で無作為化されました。

結果：

研究を完了した412人の患者において、SF-36アンケートの平均スコアは、無針注射器群と従来のインスリンペン群の両方で有意に増加し、コンプライアンスに関しては群間に有意差はなかった。しかし、無針注射器グループの被験者は、16週間の治療後、従来のインスリンペングループの被験者よりも有意に高い治療満足度スコアを示しました。

まとめ：

SF-36 のこの結果に関しては、インスリンペン群と無針注射群の間に有意差はありません。

針を使わないインスリン注射は、患者の満足度を高め、治療コンプライアンスの向上につながります。

結論：

無針注射器は、従来のインスリンペン注射と比較して、T2DM 患者の生活の質を改善し、インスリン治療に対する満足度を大幅に高めました。